Industrias·Farmacéutica y ciencias de la vida
GMP sin perseguir papeles.
Desviaciones, CAPA, control de cambios y capacitación completos, trazables y firmados.
- Normas
- GMP, ISO 9001
- Equipos
- Calidad, Mejora continua, Operaciones
Contradice aWI-3.2Revisiónrev. 7 redactadaAprobado14 personas por informarDónde se acumula el papeleo
Cuatro lugares donde se acumula en la farmacéutica y las ciencias de la vida.
01
Desviaciones que esperan días por un informe
02
CAPAs que se cierran sin prueba de que funcionaron
03
Control de cambios en cientos de POE
04
Registros de capacitación atrasados respecto a las revisiones
Un evento, resuelto
De la primera señal a la última aprobación.
Una desviación se reporta en la línea, por voz.
El informe se redacta con el historial del lote y el cambio que lo precedió.
La CAPA se asigna y la revisión del POE se redacta para la unidad de calidad.
−52%Toda la evidencia
de defectos con instrucciones digitales en lugar de papel
Fuente · Letmathe & Rößler, Journal of Operations Management, 2022Para sus equipos
Hecho en torno a las personas que operan la planta.
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