Setores·Farmacêutica e ciências da vida
GMP sem correr atrás de papel.
Desvios, CAPA, controle de mudanças e treinamento completos, rastreáveis e assinados.
- Normas
- GMP, ISO 9001
- Equipes
- Qualidade, Melhoria contínua, Operações
Conflita comWI-3.2Revisãorev. 7 redigidaAprovado14 pessoas para informarOnde a papelada se acumula
Quatro lugares onde ela se acumula na farmacêutica e nas ciências da vida.
01
Desvios que esperam dias por um relatório
02
CAPAs que fecham sem prova de que funcionaram
03
Controle de mudanças em centenas de POPs
04
Registros de treinamento atrasados em relação às revisões
Um evento, resolvido
Do primeiro sinal à última aprovação.
Um desvio é relatado na linha, por voz.
O relatório é redigido com o histórico do lote e a mudança que o precedeu.
A CAPA é atribuída e a revisão do POP é redigida para a unidade de qualidade.
−52%Todas as evidências
de defeitos com instruções digitais em vez de papel
Fonte · Letmathe & Rößler, Journal of Operations Management, 2022Para as suas equipes
Feito em torno das pessoas que operam a planta.
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